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研發(fā)戰(zhàn)線喜報連連

  • 發(fā)布時間:2021-04-30
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阿莫西林膠囊通過一致性評價

近日,公司阿莫西林膠囊(規(guī)格:0.25g、0.125g)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。阿莫西林為青霉素類抗生素,適用于治療敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的上呼吸道、泌尿生殖道等感染。此次通過一致性評價后,具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性,能給予患者更多的用藥選擇。

鹽酸美金剛片獲批上市

近日,公司新4類藥品鹽酸美金剛片(規(guī)格:10mg)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥物用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

鹽酸美金剛是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性NMDA受體拮抗劑,能顯著改善阿爾茨海默氏病和血管性癡呆患者認知障礙、精神運動驅(qū)動缺乏、抑郁程度、運動障礙,提高其日常生活能力和社交活動。鹽酸美金剛作為唯一一個治療中重度阿爾茨海默病的藥物,對國內(nèi)眾多阿爾茨海默病患者顯得尤為迫切。公司鹽酸美金剛片的獲批可為國內(nèi)患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,滿足國內(nèi)患者需求。

保健食品瑞陽??蹬破咸炎烟崛∥锞S生素E膠囊獲批

近日,公司申報的保健食品瑞陽??蹬破咸炎烟崛∥锞S生素E膠囊獲批上市。該產(chǎn)品主要原料為葡萄籽提取物和維生素E,具有輔助降血脂的保健功能。

在研高血壓一類新藥取得重大突破

公司在藥品研發(fā)上一直堅持創(chuàng)仿結(jié)合,仿制是基礎(chǔ),創(chuàng)新是未來。近日,濟南研發(fā)部在研高血壓一類新藥取得重大試驗進展。動物試驗表明,該藥物可顯著修復(fù)老年高血壓大鼠血管內(nèi)皮細胞,促進其分泌NO,NO可引起血管舒張,進而降低收縮壓。目前該藥已完成臨床前研究,即將申請臨床試驗。???